A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada do mercado de produtos irregulares, incluindo insulina, tirzepatida e outros peptídeos comercializados sem registro. As medidas foram publicadas nesta terça-feira (6) no Diário Oficial da União e também envolvem a suspensão e o recolhimento de medicamentos por problemas de qualidade.

Entre os produtos atingidos está a insulina glargina 3 mL/100 UI fabricada pela Costa Mar Comércio Licitatório. A Anvisa proibiu a venda e o uso de todos os lotes após constatar que a empresa distribuía o medicamento sem possuir Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para essa atividade.

Uma inspeção realizada pela Vigilância Sanitária de Petrópolis, no Rio de Janeiro, no início de setembro encontrou outro problema: a empresa não funcionava no endereço cadastrado e não havia licença sanitária identificada no local. A reportagem tentou contato com a Costa Mar Comércio Licitatório Ltda., mas não recebeu resposta até a publicação. O espaço segue aberto para manifestação.

Tirzepatida e outros peptídeos

A decisão da Anvisa também alcança diversos peptídeos vendidos pela internet sem registro ou regularização. Entre eles está uma apresentação de tirzepatida comercializada pelo site Peptídeos Pro.

A agência informou que, por não possuírem registro, esses produtos não podem ser vendidos, fabricados, distribuídos, transportados, divulgados ou utilizados. A determinação vale para pessoas físicas, empresas e também veículos de comunicação.

Peptídeos são moléculas que desempenham diferentes funções no organismo e podem participar de processos como regulação hormonal, cicatrização e resposta imunológica. Entre os medicamentos que ganharam destaque nos últimos anos estão a tirzepatida e a semaglutida, substâncias que atuam em mecanismos relacionados ao GLP-1 e são utilizadas no tratamento de diabetes e obesidade.

A proibição também envolve produtos sem notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa desconhecida e anunciados no site Peptídeos do Brasil.

Confira os produtos que devem ser apreendidos:

• BPC157 & TB500 40 mg – Alluvi Healthcare;
• NAD+ 1000 mg – Synedica Labs;
• Tirzegen 60 mg Tirzepatida – Oxygen Pharm;
• Retagen 40 mg Retatrutide – Oxygen Pharm;
• Glow GHK-CU 70 mg – Alluvi Healthcare;
• Retatrutide 40 mg – Alluvi Healthcare.

Antibiótico também é retirado do mercado

A Anvisa determinou ainda a suspensão da venda, distribuição e uso do lote JNYJ1201 do antibiótico Imaavy 300 mg. A medida ocorreu após a Johnson & Johnson comunicar um recolhimento voluntário do produto.

Segundo a fabricante, existe a possibilidade de presença de partículas de vidro dentro dos frascos desse lote. A empresa afirmou ter identificado um frasco que não atendia às boas práticas de fabricação e decidiu realizar o recall preventivamente.

A Johnson & Johnson informou que a medida envolve uma quantidade limitada de frascos e classificou como remota a possibilidade de o problema atingir os produtos. Segundo a empresa, a situação foi identificada rapidamente e não há impacto no fornecimento do medicamento aos pacientes.

Outro recolhimento determinado pela Anvisa envolve o lote 0000207107 do medicamento Lizbi 2 mg/ml, produzido pela Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A.

Nesse caso, foi confirmado um desvio de qualidade relacionado à perda de esterilidade da solução, causada pelo comprometimento da integridade da embalagem primária.

A reportagem não conseguiu localizar um contato da Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A. O espaço segue aberto para manifestações.