A diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) adiou nesta quarta-feira (13) a análise do recurso apresentado pela Química Amparo, responsável pela marca Ypê, contra a suspensão da fabricação, comercialização e uso de produtos da empresa. O tema foi retirado da pauta durante a 8ª Reunião Ordinária e deve voltar a ser avaliado na próxima sexta-feira (15).
Segundo o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, a decisão ocorre em meio a reuniões técnicas em andamento entre a agência e a empresa para tratar da mitigação de riscos sanitários. Ele afirmou que a fabricante deve apresentar nesta quinta-feira (14) um conjunto de medidas para correção das irregularidades identificadas.
De acordo com a Anvisa, a fiscalização realizada em abril deste ano, em conjunto com o Centro de Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo e a Vigilância Municipal de Amparo, apontou 76 irregularidades na unidade fabril. Entre os problemas identificados está a presença da bactéria Pseudomonas aeruginosa em mais de dez lotes de produtos.
Durante a reunião, Safatle manteve a recomendação de restrição ao uso de determinados itens. “Reiteramos a recomendação de não utilização dos produtos listados na Resolução 1.834/2026 e de buscar o serviço de atendimento da empresa”, afirmou.
A Anvisa também informou que mantém o alerta para que consumidores evitem o uso de lotes com numeração final 1, que estão associados à decisão de suspensão.
A Química Amparo informou que está em colaboração com a agência reguladora e que apresentou atualização do plano de ação para adequação do processo produtivo. A empresa afirmou ainda que entregou laudos técnicos e análises de risco e solicitou a manutenção da suspensão até a conclusão das medidas corretivas.
Em comunicado, a Anvisa destacou que a fábrica de Amparo vem executando 239 ações corretivas apontadas pela própria empresa, com base em inspeções realizadas em 2024 e 2025.
Participaram da reunião o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, o diretor Daniel Pereira, responsável pela área de fiscalização, além do presidente da Ypê, Waldir Beira Júnior, e o COO da empresa, Jorge Eduardo Beira.
Entenda o caso
Na última quinta-feira (7), a Anvisa determinou a suspensão da fabricação, comercialização e distribuição de lotes de produtos da Ypê com numeração final 1. A medida atingiu itens como detergentes, sabão líquido para roupas e desinfetantes.
Segundo a agência, a decisão foi tomada após identificação de falhas em etapas do processo produtivo, incluindo sistemas de garantia da qualidade, produção e controle de qualidade.
Um dos pontos centrais da fiscalização foi a detecção da bactéria Pseudomonas aeruginosa, resistente a antibióticos e associada a infecções em pessoas imunocomprometidas, especialmente em casos respiratórios e urinários.
Após recurso da empresa, a suspensão chegou a ser revista, mas a fabricante ainda não retomou a produção dos itens. A análise definitiva do caso segue pendente de nova deliberação da diretoria da Anvisa.
Veja os produtos com os lotes que terminam com o número 1
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