A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou na sexta-feira (6) um alerta de farmacovigilância sobre o uso de medicamentos e suplementos alimentares que contêm cúrcuma, também conhecida como açafrão.
Segundo a agência, estudos internacionais apontaram casos raros, mas graves, de inflamação e lesões hepáticas associados ao consumo desses produtos em cápsulas ou extratos concentrados.
“O problema está associado especialmente a formulações e tecnologias que promovem um aumento na absorção da curcumina em níveis muito acima do consumo normal”, informou a agência em nota.
O comunicado destaca que órgãos reguladores de países como Itália, Austrália, Canadá e França já haviam emitido alertas após registros de intoxicação do fígado relacionados ao uso de suplementos com cúrcuma. Na França, a Agência Nacional de Segurança Sanitária da Alimentação, do Meio Ambiente e do Trabalho identificou dezenas de relatos de efeitos adversos, incluindo casos de hepatite, ligados ao consumo de suplementos contendo cúrcuma ou curcumina.
“O alerta apresenta orientações para profissionais de saúde, fabricantes de medicamentos e suplementos alimentares e consumidores”, destacou a Anvisa.
Uso na alimentação
A Anvisa reforça que o risco de toxicidade não se aplica ao uso da cúrcuma em preparações culinárias diárias, sendo restrito a medicamentos e suplementos concentrados.
“A diferença é que, em medicamentos e suplementos, o produto possui concentrações mais altas e uma capacidade de ser mais absorvido pelo organismo”, completou.
Sinais de alerta
A agência listou sintomas que podem indicar necessidade de avaliação médica após o uso de produtos com cúrcuma:
- Pele ou olhos amarelados (icterícia);
- Urina escura;
- Cansaço intenso sem causa aparente;
- Náuseas e dores abdominais.
Nesses casos, recomenda-se interromper o uso imediatamente e buscar orientação médica. Suspeitas de eventos adversos com medicamentos devem ser notificadas no VigiMed, e com suplementos, no e-Notivisa.
Atualização de bulas e advertências
Como medida preventiva, a Anvisa determinou a atualização das bulas dos medicamentos Motore e Cumiah, ambos contendo cúrcuma, incluindo avisos de segurança.
Para os suplementos com cúrcuma, a agência informou que irá reavaliar o uso da substância e passará a exigir advertências obrigatórias nos rótulos sobre possíveis efeitos adversos.
Com Agência Brasil…