A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nesta segunda-feira (19) um pedido para a autorização temporária do medicamento Sotrovimabe para tratamento da Covid-19, que é um anticorpo monoclonal. A autorização seria para o uso emergencial.
O pedido foi realizado pela empresa GlaxoSmithKline (GSK) Brasil. Até o momento, o medicamento não passou por estudos clínicos no Brasil. De acordo com a Anvisa, as primeiras 24 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários para avaliação estão disponíveis
Caso falte algum documento, a Agência pode pedir as informações adicionais necessárias para a liberação ao laboratório que produz o medicamento.
Por meio de nota, a Anvisa ainda afirmou que a análise será feita por uma equipe multidisciplinar, envolvendo ” especialistas das áreas de Registro, Monitoramento e Inspeção de medicamentos”, que já vem atuando nos processos de outros pedidos entregues à agência.
O prazo de de análise do pedido de medicamento é de 30 dias.
Notícias Relacionadas
