A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy (semaglutida) em versão oral no Brasil. Até então, o medicamento utilizado no tratamento da obesidade estava disponível no país apenas na forma injetável, aplicada por via subcutânea.

A nova formulação será comercializada em comprimidos de uso diário. O tratamento prevê aumento gradual da dosagem, começando com 1,5 miligrama (mg), passando por 4 mg e 9 mg, até alcançar a dose de manutenção de 25 mg por dia.

De acordo com as orientações de uso, o comprimido deve ser ingerido em jejum, acompanhado de uma pequena quantidade de água. Após a administração, é necessário esperar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

A indicação contempla adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras doenças, como parte de um tratamento que também envolve alimentação equilibrada e prática regular de exercícios físicos.

Com a autorização, o Brasil passa a contar com a primeira versão oral de um medicamento da classe dos agonistas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon tipo 1 (GLP-1) aprovada para essa finalidade.

Segundo a Anvisa, a semaglutida atua no controle do apetite e da ingestão de alimentos, contribuindo para a redução do peso corporal e para a melhora de indicadores metabólicos relacionados à obesidade.

Mais opções de tratamento

Na avaliação da agência reguladora, a nova apresentação amplia as possibilidades terapêuticas disponíveis para pacientes e profissionais de saúde. A mudança também permite a transição entre as versões oral e injetável, desde que exista indicação clínica e sejam respeitadas as orientações previstas na bula.

A decisão da Anvisa foi fundamentada principalmente nos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que investigou a eficácia da semaglutida oral, na dose de 25 mg, em adultos com obesidade ou sobrepeso acompanhado de comorbidades.

A pesquisa teve duração de 64 semanas. Ao longo do período, os participantes que receberam o medicamento apresentaram redução média de peso superior a 13%. Os resultados também apontaram benefícios em diferentes indicadores relacionados à saúde cardiometabólica, com desempenho superior ao observado entre os pacientes que receberam placebo.

Obesidade é uma doença crônica

A obesidade é considerada uma condição crônica, progressiva e multifatorial, que pode comprometer diferentes aspectos da saúde. Entre os problemas associados estão o diabetes tipo 2, a hipertensão arterial, alterações nos níveis de colesterol e triglicerídeos, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.

O tratamento envolve acompanhamento profissional e, dependendo das necessidades de cada paciente, pode incluir mudanças nos hábitos alimentares, atividades físicas e intervenções medicamentosas.

Com informações da Agência Brasil..