A semaglutida, conhecida popularmente pela marca Ozempic, acaba de perder a patente no Brasil, nesta sexta-feira (20). Isso significa que, a partir de hoje, o país fica aberto a comercializar versões genéricas do medicamento nos ambientes farmacêuticos.

O Ozempic é um ativo de remédios agonistas do receptor GLP-1, sendo famoso por ser uma das opções de compra entre as chamadas canetas emagrecedoras. Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), já existem oito pedidos de análise para medicamentos com o mesmo ativo.

De acordo com a agência, dois dos pedidos são sintéticos e estão em análise, próximos de uma fase final para aprovação. Os prazos são perto do fim de junho.

Na área dos remédios biológicos, um produto também está em avaliação e outro no início do processo de análise. Os demais devem receber manifestação técnica até o fim do próximo mês.

Desafio sobre o Ozempic

Para a Anvisa, os genéricos sintéticos da semaglutida representam o maior desafio técnico acerca do medicamento no Brasil. De acordo com a agência, reguladoras sanitárias de todo o mundo, como os Estados Unidos e Japão, que são referências globais no assunto, ainda enfrentam a questão.

Entre os principais pontos levantados pela Anvisa, estão o controle de impurezas, a formação de agregados, garantia de esterelidade e risco de imunogenicidade, que é presente nas versões genéricas.

Via EBC