A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada de circulação de três lotes de medicamentos após identificar falhas de qualidade que podem comprometer a segurança dos pacientes. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União.

A medida envolve um lote do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química, um lote de fosfato de clindamicina produzido pela Hypofarma e um lote de soro fisiológico da Equiplex. Além do recolhimento, a Anvisa suspendeu a comercialização, distribuição e utilização dos produtos afetados.

No caso do Polycid, a própria fabricante comunicou o recolhimento voluntário após detectar um fragmento de vidro no interior de um frasco-ampola intacto. A determinação atinge o lote 2519879 do medicamento injetável.

Já o lote 24101854 do fosfato de clindamicina foi suspenso após a constatação de irregularidades como alteração na coloração da solução, presença de partículas estranhas e formação de precipitados em ampolas lacradas.

A Anvisa também ordenou o recolhimento do lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex, utilizada em procedimentos intravenosos. Embora a agência não tenha detalhado o problema identificado, informou que o produto apresentou não conformidades em relação às normas de fabricação.

Os lotes afetados são:

• Polycid (União Química) – lote 2519879;

• Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml (Hypofarma) – lote 24101854;

• Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 9 mg/ml – lote 2513588.

Segundo especialistas, medicamentos injetáveis com contaminação ou presença de partículas podem causar efeitos adversos graves, incluindo infecções, processos inflamatórios e outras complicações decorrentes da introdução de materiais estranhos diretamente na corrente sanguínea.