Um lote de dipirona injetável usado no tratamento de dor e febre foi retirado de circulação após a identificação de possível risco à saúde. A decisão foi tomada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que determinou a suspensão imediata do produto em todo o país.
A medida, publicada nesta terça-feira (8) no Diário Oficial da União, atinge o lote 24112378 da dipirona monoidratada 500 mg/mL, fabricada pela Hypofarma. O medicamento é comercializado em caixas com 100 ampolas de 2 mL e é amplamente utilizado em hospitais e unidades de saúde.
De acordo com a agência, análises confirmaram a presença de material particulado na solução, um indicativo de possível contaminação. Esse tipo de irregularidade compromete a segurança do medicamento, principalmente por se tratar de um produto injetável, que exige controle rigoroso de qualidade.
A Anvisa orienta que o lote não seja utilizado em nenhuma hipótese. Pacientes e profissionais de saúde devem interromper o uso imediato e procurar o fabricante para obter informações sobre a substituição do produto.
Além da dipirona, a resolução também inclui a suspensão de medicamentos manipulados pela empresa Mali Produtos para Saúde LTDA., como testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida.
O que diz a Hypofarma
Em nota enviada à imprensa, a Hypofarma informou que o problema está restrito a um único lote do medicamento. “A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes, mantendo compromisso permanente com a qualidade, a segurança dos pacientes e a conformidade regulatória”, diz.
Ainda de acordo com a farmacêutica, “a Hypofarma segue investindo continuamente na modernização de seus processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais, com foco na excelência operacional e no aprimoramento constante de seus controles de qualidade”.
“A companhia permanece à disposição, sempre trabalhando em parceria com os órgãos competentes”, finaliza o comunicado.
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