A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (17), a primeira caneta de semaglutida — a chamada ‘caneta emagrecedora’ — genérica do Brasil. Publicado no Diário Oficial da União, o registro do medicamento autoriza a EMS a comercializar a versão genérica do Ozivy, a primeira caneta sintética comercializada no país.
Com o aval da Anvisa, o produto destinado a tratar a diabetes tipo 2 e o sobrepeso deve ter o custo barateado nas farmácias brasileiras. Isso porque, apesar de se assemelhança de composição e eficácia, a agência determina que os genéricos sejam precificados a pelo menos 35% mais baratos que os medicamentos originais.
Além do Ozivy genérico, a Anvisa aprovou o registro de um medicamento similar barizado de Semaclique, que é produzido pelo laboratório Germed, que possui vínculo com o grupo EMS.
A indicação aprovada pela agência reguladora prevê o uso semanal de canetas associado a dieta equilibrada e atividades físicas. Os medicamentos exigem armazenamento em geladeira (entre 2°C e 8°C) e serão disponibilizados em opções de 1,5 ml e 3 ml, já acompanhados do sistema de aplicações multidose e agulhas.
Comercialização aprovada pela agência:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.
Pelo risco do uso indevido das canetas emagrecedoras, a Anvisa reforça que os medicamentos, mesmo que genéricos, sejam utilizados em tratamento acompanhado por médico e que sejam comercializados por retenção de receita em duas vias.
Via EBC